背景与目的:显微镜检查被视为疟疾诊断的金标准,然而亚微观感染只能通过聚合酶链式反应检测,而这需要高成本和复杂的实验室设置。基于微芯片 PCR 的 Truenat 疟疾 Pv-Pf 和 Pf 检测是一种便携式解决方案,用于在现场检测亚微观/无症状疟疾病例,其中三批试剂盒针对恶性疟原虫和间日疟原虫疟疾进行了评估。方法:使用间日疟原虫和恶性疟原虫血液样本以及疟疾阴性血液样本评估了三批 Truenat® 疟疾 Pv-Pf 和 Pf 检测(试剂盒)。使用基于 Trueprep Auto v2 通用墨盒的样品制备设备从血液样本中提取 DNA,并使用 Truelab DUO micro PCR 分析仪对三批 Truenat® 疟疾 Pv-Pf 和 Pf 检测试剂盒进行实时 qPCR。使用平均值、标准差和单因素方差分析 (ANOVA) 来评估批次间循环阈值变异性的显著性。结果:Truenat® 疟疾 Pv-Pf 和 Pf 检测方法鉴定疟原虫的准确率为 100%。方差检验 (ANOVA) 显示,批次间循环阈值变异性不显著,表明其精密度较高。解释与结论:基于不同批次间较高的准确度和精密度,Truenat® 疟疾 Pv-Pf 和 Pf 检测方法适用于在现场条件下诊断亚显微感染,为消除疟疾提供支持。