Truenat 检测

精准、高效、 可靠性。

这些检测旨在与 Truenat® 平台完美集成,可随时随地充分发挥实时 PCR 诊断的潜力。

这些检测基于尖端的 Taqman 化学技术,确保卓越的灵敏度和特异性,使其成为分散测试的黄金标准。

主要特点和优势

冻干试剂

即用型 PCR 试剂。

先进技术

基于 Taqman 的检测方法具有卓越的准确性和可靠性。

生物安全

需要最少的生物安全基础设施,实现安全的现场部署。

智能芯片

嵌入的批次特定数据增强了结果的量化和可追溯性。

污染控制

特别设计的反应口可防止污染和蒸发。

稳定试剂

保质期长,在 2°C 下可保持完整性长达 30 年。

准确

高引物敏感性和特异性,可实现精确的疾病检测。

高效

特别设计的反应口可防止污染和蒸发。

极速

保质期长,在 2°C 下可保持完整性长达 30 年。

冻干试剂

即用型 PCR 试剂。

先进技术

基于 Taqman 的检测方法具有卓越的准确性和可靠性。

生物安全

需要最少的生物安全基础设施,实现安全的现场部署。

智能芯片

嵌入的批次特定数据增强了结果的量化和可追溯性。

污染控制

特别设计的反应孔可防止污染和蒸发。

稳定试剂

保质期长,在 2°C 下可保持完整性长达 30 年。

准确

高引物敏感性和特异性,可实现精确的疾病检测。

高效

仅需要 6µL 样品,确保最少的样品浪费。

极速

从采样到得出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间。

Truenat® 山地车

Truenat® MTB 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测和诊断人类肺部和 EPTB 标本中的结核分枝杆菌 (MTB),辅助诊断结核病。

结核分枝杆菌

世界卫生组织将其定义为引起结核病 (TB) 的细菌,主要影响肺部,但也可能影响其他身体部位。1.25 年共有 2023 万人死于结核病(包括 161,000 名艾滋病毒感染者)。结核病存在于所有国家和年龄组中,但只要及时诊断和开始治疗,结核病是可以治愈和预防的。

负担

患病率最高的地区:
  • 印度
  • 印度尼西亚
  • 中国
  • 菲律宾
  • 巴基斯坦高中
  • 尼日利亚
  • 孟加拉国
  • 南非
  • 刚果民主共和国
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人类肺部和 EPTB 标本
基因靶点nrdB 基因编码 Truenat® MTB 核糖核苷二磷酸还原酶大亚基
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD100菌落形成单位/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® MTB 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
测试包大小5T、25、50T
测试包大小猫号
5T601030005
25T601030025
50T601030050

Trueprep AUTO MTB 样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® MTB Plus

Truenat® MTB Plus 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测和诊断人类肺部和 EPTB 样本中的结核分枝杆菌 (MTB),并有助于诊断 MTB 感染。

结核分枝杆菌

世界卫生组织将其定义为引起结核病 (TB) 的细菌,主要影响肺部,但也能影响其他身体部位。虽然结核病会影响所有人群,但患有艾滋病毒、糖尿病等免疫功能低下的人或儿童和孕妇即使体内的杆菌数量很少,也可能患上结核病。高灵敏度的检测方法可以有效检测出这种细菌,这对于疾病应对至关重要。

负担

患病率最高的地区:
  • 印度
  • 印度尼西亚
  • 中国
  • 菲律宾
  • 巴基斯坦高中
  • 尼日利亚
  • 孟加拉国
  • 南非
  • 刚果民主共和国
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本痰液 / 无痰液 / EPTB
基因靶点nrdz 基因 & IS6110 基因序列
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD29细胞/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat MTB Plus 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
测试包大小-
5T601130005
25T601130025
50T601130050

Trueprep AUTO MTB 样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® MTB-RIF Dx

Truenat® MTB-RIF Dx 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于检测 Truenat MTB/MTB Plus 阳性人体样本中结核分枝杆菌的利福平耐药性,并有助于诊断 MDR-TB。该检测可检测 MTB 基因组中已知会导致利福平耐药的主要突变 (SNP)。

结核分枝杆菌

利福平耐药结核病 (RR-TB) 是指结核分枝杆菌菌株对利福平(一种重要的一线抗结核药物)产生耐药性。2020 年,全球有近 XNUMX 万人感染了 RR-TB,凸显了其对全球健康的重大影响。

负担

患病率最高的地区:

  • 印度
  • 印度尼西亚
  • 中国
  • 菲律宾
  • 巴基斯坦高中
  • 尼日利亚
  • 孟加拉国
  • 南非
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从样本到结果仅需 70 分钟,确保快速周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学反应的实时 PCR,随后进行熔解曲线测定
检测类型定性检测
总检测时间70分钟
临床标本MTB 阳性人类样本
基因靶点rpoB 基因的 RRDR 区域
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性96%
LOD200 个细胞/毫升痰液
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® MTB-RIF Dx 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601210005
20T601210020
25T601210025
50T601210050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® MTB-INH

Truenat® MTB-INH 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于检测 Truenat MTB/MTB Plus 阳性人体样本中结核分枝杆菌 (MTB) 的异烟肼耐药性,并有助于诊断 MDR-TB。该检测可检测 MTB 基因组中已知会导致异烟肼耐药的主要突变 (SNP)。

结核分枝杆菌

异烟肼耐药结核病 (INH-resistant TB) 是指结核分枝杆菌对异烟肼产生耐药性,异烟肼是治疗结核病的主要药物。在全球范围内,INH 耐药性是一个重大问题,数据显示,约 10-20% 的耐多药结核病 (MDR-TB) 病例也表现出对异烟肼的耐药性。有效的 INH 耐药性药物敏感性测试对于明智的临床决策至关重要。

负担

患病率最高的是

  • 印度
  • 印度尼西亚
  • 中国
  • 菲律宾
  • 巴基斯坦高中
  • 尼日利亚
  • 孟加拉国
  • 南非
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从样本到结果仅需 70 分钟,确保快速周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学反应的实时 PCR,随后进行熔解曲线测定
检测类型定性检测
总检测时间70分钟
临床标本MTB 阳性人类样本
基因靶点结核分枝杆菌基因组的 inhA 和 katG 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性96%
LOD494细胞/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® MTB-INH 微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601360005
20T601360020
25T601360025
50T601360050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 流感 A/B

Truenat® 甲型/乙型流感病毒检测是一种基于芯片的实时双重逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测,用于半定量检测人咽拭子和鼻拭子样本中的甲型流感病毒和乙型流感病毒,并有助于鉴别诊断甲型流感病毒和/或乙型流感病毒感染。

甲型和乙型流感

季节性流感是一种影响呼吸道的病毒性感染,每年有大约 3 亿例季节性流感病例,其中包括 5 万至 290,000 万例重症病例。每年有 650,000 万至 5 万例呼吸道死亡病例,其中 XNUMX% 的死亡病例为 XNUMX 岁以下儿童,主要发生在发展中国家。

负担

具有季节性模式的全球分布:

  • 北半球:10月至5月
  • 南半球:4月至9月
  • 热带地区:全年传播
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型RT-PCR试剂
  • 试剂在 2°C-30°C 下稳定性可达 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人类咽喉和鼻拭子样本
基因靶点甲型流感病毒M基因和乙型流感病毒NSP基因
内部控制内部过程控制-提取控制
LODInf A 为 810.15 拷贝/ml,Inf B 为 755.21 拷贝/ml
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 流感 A/B 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
  4. 干燥剂袋
包装规格猫。 没有。
5T601200005
20T601200020
25T601200025
50T601200050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® H3N2/H1N1

Truenat® H3N2/H1N1 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测人类咽喉和鼻拭子样本中的 H3N2 和 H1N1 病毒,并有助于对 H3N2 和/或 H1N1 病毒感染进行鉴别诊断。

H3N2和H1N1

H3N2 和 H1N1 是甲型流感病毒的亚型,已知这两种病毒都会引起季节性流感爆发。H3N2 是甲型流感病毒的一种亚型,以其快速进化的能力而闻名,是流感相关疾病的重要病因,尤其是对老年人和有基础疾病的人。H1N1 引发了 2009 年的“猪流感”大流行,估计导致全球 284,400 人死亡。

负担

全球影响尤其严重:

  • 人口密集的城市地区
  • 医疗保健服务有限的地区
  • 老年人口较多的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从样本到结果仅需 65 分钟,确保快速周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间65 分钟(从样本到结果)
临床标本口咽/鼻咽拭子
基因靶点H3N2基因组的HA基因和H1N1基因组的NP和HA基因
内部控制人类 RNase P 基因 - 用于拭子采集的全过程内部阳性对照 (IPC),
灵敏度100%
特异性100%
LODH3N2病毒的拷贝数为434拷贝/毫升,H1N1病毒的拷贝数为821拷贝/毫升。
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® H3N2/H1N1微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601310005
20T601310020
25T601310025
50T601310050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® COVID-19

Truenat® COVID-19 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测人类口咽和鼻咽拭子样本中的 SARS CoV-2 RNA,并有助于检测和确认 SARS CoV-2 感染以及诊断 COVID-19。该检测可检测病毒的 E 和 Orf1a 基因。

Covid-19

新冠病毒是由SARS-CoV-19病毒引起的,主要影响呼吸系统。该病毒于2年末出现,并迅速演变为全球大流行,导致全球超过2019万人死亡。

负担

全球疫情影响所有国家,尤其影响:

  • 人口密集的城市地区
  • 人口老龄化国家
  • 医疗基础设施有限的地区
  • 合并症发生率较高的地区

 

主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人类口咽及鼻咽拭子标本
基因靶点E 和 Orf1a 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LODOrf1a:480 基因组拷贝/mL,E 基因:487 基因组拷贝/mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® COVID-19 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601430005
20T601430020
25T601430025
50T601430050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2

Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® Inf A,B/COVID-19

Truenat® Inf A, B/COVID-19 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测人口咽和鼻咽拭子样本中的甲型流感、乙型流感和 COVID-19,并有助于对甲型流感、乙型流感和 COVID-19 病毒感染进行鉴别诊断。

甲型和乙型流感

世界卫生组织将其定义为影响呼吸道的病毒感染。甲型流感可感染人类和动物,而乙型流感主要影响人类。

负担

负担:具有季节性模式的全球分布:

  • 北半球:10月至5月
  • 南半球:4月至9月
  • 热带地区:全年传播
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人类口咽和鼻咽拭子样本
基因靶点COVID-1 的 Orf19a 基因和 RdRP 基因。对于甲型流感,它是编码基质蛋白的基因;对于乙型流感,它是编码非结构蛋白的基​​因。
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LODInf A、Inf B 和 COVID-19 的 LoD 估计分别为 887.42、786.20 和 493.66 基因组拷贝/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  • Truenat® Inf A,B/COVID-19 微型 PCR 芯片
  • 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  • 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601720005
20T601720020
25T601720025
50T601720050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO 拭子样本包运输介质
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 疟疾 Pv/Pf

基于芯片的实时双重 PCR 检测可定量检测血液样本中的间日疟原虫和恶性疟原虫,有助于疟疾诊断。

疟疾

疟疾每年有超过 200 亿例病例,仍然是全球主要的健康威胁,尤其是在撒哈拉以南非洲、东南亚和拉丁美洲部分地区等热带和亚热带地区。疟疾是由按蚊传播的疟原虫引起的,由于寄生虫数量少,诊断起来很困难,传统方法经常会出现假阴性。基于 PCR 的分子检测灵敏度更高,可以更准确地检测、早期诊断和及时干预,尤其是在传播率低但持续的地区。

负担

对热带和亚热带地区影响最为严重,特别是:

  • 东南亚(尤其是印度尼西亚、菲律宾、越南)
  • 南亚(印度、孟加拉国)
  • 拉丁美洲(巴西,墨西哥)
  • 加勒比群岛
  • 太平洋岛屿
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液样本
基因靶点红细胞结合蛋白(EBP)基因在裂殖子表面表达
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD恶性疟原虫质粒DNA为1553拷贝/mL,间日疟原虫质粒DNA为2569拷贝/mL。
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 疟疾 Pv/Pf 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
测试包大小产品编号
5项测试601010005
25T601010025
50T601010050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 登革热/基孔肯雅热

Truenat® 登革热/基孔肯雅热是一种基于芯片的实时双重 RT-PCR 检测,用于定量检测血液/血清/血浆中的登革热病毒和基孔肯雅病毒,有助于鉴别诊断。

登革热

登革热是一种病毒感染,可导致类似流感的严重疾病。世界卫生组织将其定义为一种由伊蚊传播的、快速出现的、易引起大流行的病毒性疾病。据估计,每年有 100 亿至 400 亿人感染登革热,目前全球一半人口面临感染登革热的风险。虽然许多登革热感染没有症状或只会引起轻微疾病,但这种病毒偶尔会导致更严重的病例,甚至死亡。

负担

对热带和亚热带地区影响最为严重,特别是:

  • 东南亚(尤其是印度尼西亚、菲律宾、越南)
  • 南亚(印度、孟加拉国)
  • 拉丁美洲(巴西,墨西哥)
  • 加勒比群岛
  • 太平洋岛屿

基孔肯雅

基孔肯雅病由非洲、亚洲和美洲的蚊子传播,会引起发烧和严重的关节疼痛。其症状类似于登革热和寨卡病毒,因此经常被误诊。这凸显了对更准确的分子检测进行正确诊断的必要性。

负担

主要影响:

  • 印度次大陆
  • 东南亚
  • 非洲部分地区
  • 加勒比群岛
  • 中南美洲
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型RT-PCR试剂
  • 试剂在 2℃-30℃ 范围内稳定性可达 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
考试名称Truenat® 登革热/基孔肯雅热
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法检测方法:基于Taqman化学的实时RT-PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液/血浆/血清样本
基因靶点登革热基因组 3' 非翻译区 (UTR) 的部分和基孔肯雅基因组的非结构蛋白 4 (nsP4) 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD登革热 139.76 拷贝/毫升;基孔肯雅病 180.45 拷贝/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 登革热/基孔肯雅热 micro-PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
  4. 干燥剂袋
包装规格猫。 没有。
5T601040005
20T601040020
25T601040025
50T601040050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 登革热

Truenat® Dengue 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测人体血液/血清/血浆样本中的登革热病毒并辅助诊断登革热病。

登革热

登革热是一种病毒感染,可导致类似流感的严重疾病。世界卫生组织将其定义为一种由伊蚊传播的、快速出现的、易引起大流行的病毒性疾病。据估计,每年有 100 亿至 400 亿人感染登革热,目前全球一半人口面临感染登革热的风险。虽然许多登革热感染没有症状或只会引起轻微疾病,但这种病毒偶尔会导致更严重的病例,甚至死亡。

负担

对热带和亚热带地区影响最为严重,特别是:

  • 东南亚(尤其是印度尼西亚、菲律宾、越南)
  • 南亚(印度、孟加拉国)
  • 拉丁美洲(巴西,墨西哥)
  • 加勒比群岛
  • 太平洋岛屿
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液/血浆/血清样本
基因靶点登革热基因组 3' 非翻译区 (UTR) 的一部分
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD222.99份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 登革热微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601050005
20T601050020
25T601050025
50T601050050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 基孔肯雅

Truenat® Chikungunya 是一种基于芯片的实时逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测方法,用于定量检测人血/血清/血浆样本中的基孔肯雅病毒,并有助于诊断基孔肯雅病毒感染。

基孔肯雅

基孔肯雅病由非洲、亚洲和美洲的蚊子传播,会引起发烧和严重的关节疼痛。其症状类似于登革热和寨卡病毒,因此经常被误诊。这凸显了对更准确的分子检测进行正确诊断的必要性。

负担

主要影响:

  • 印度次大陆
  • 东南亚
  • 非洲部分地区
  • 加勒比群岛
  • 中南美洲
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型RT-PCR试剂
  • 试剂在 2℃-30℃ 范围内稳定性可达 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液/血浆/血清样本
基因靶点基孔肯雅病毒基因组的非结构蛋白 4(nsP4)基因
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD153.57份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 基孔肯雅病毒微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
  4. 干燥剂袋
     
包装规格猫。 没有。
5T601060005
20T601060020
25T601060025
50T601060050

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Truenat® 乙肝病毒

Truenat® HBV 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量估计人体血液/血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒 (HBV),并有助于诊断乙型肝炎病毒感染和估计病毒载量。

乙型肝炎

乙肝是一种病毒感染,会侵袭肝脏并导致急性或慢性疾病。世卫组织估计,254 年有 2022 亿人患有慢性乙肝,每年新增感染人数为 1.2 万。它通过接触受感染的血液、精液或体液传播,通常是通过无保护的性行为、共用针头或母婴传播。虽然许多人从急性感染中恢复过来,但慢性乙肝可能导致肝损伤、肝硬化或肝癌。疫苗接种非常有效,抗病毒治疗有助于控制慢性病例。定期筛查对于早期发现和预防并发症至关重要。

负担

患病率最高的地区:

  • 西太平洋地区
  • 非洲
  • 东南亚
  • 疫苗接种计划有限的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液/血清/血浆样本
基因靶点HBV 基因组核心/前核心区域的一部分
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD55.92 国际单位/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HBV 微 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601090005
20T601090020
25T601090025
50T601090050

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Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HCV

Truenat® HCV 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测和诊断全血/血浆/血清中的丙型肝炎病毒 (HCV),并有助于监测 HCV 感染患者的 HCV 病毒载量

丙型肝炎

丙型肝炎是一种引起肝脏炎症的血源性病毒,通过接触不安全的注射方式、不安全的医疗保健、未经筛查的输血、注射毒品和性行为而传播。全球估计有 50 万人患有慢性丙型肝炎病毒感染,每年约有 1.0 万人新感染。如果能够及时诊断和治疗,直接作用抗病毒药物 (DAA) 可以治愈 95% 以上的丙型肝炎感染者。

负担

受影响最严重的地区:

  • 埃及
  • 巴基斯坦高中
  • 中国
  • 蒙古
  • 中亚和东亚
  • 非洲部分地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本全血(静脉)/血浆/血清
基因靶点HCV 基因组的 3' UTR 区域
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD基因型和样本特定 - 请参阅 IFU
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HCV 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601180005
20T601180020
25T601180025
50T601180050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
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Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HAV

Truenat® HAV 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测和诊断人类血液/血清/血浆样本中的甲型肝炎病毒,并有助于诊断甲型肝炎病毒感染。该检测还用于定性检测和诊断粪便样本中的甲型肝炎病毒。

甲型肝炎

甲型肝炎是一种肝脏炎症,可导致轻度至重度疾病。甲型肝炎病毒 (HAV) 通过摄入受污染的食物和水或直接接触感染者传播。在卫生条件较差的中低收入国家,甲型肝炎感染很常见,到 10 岁时,约 90% 的儿童都曾接触过这种病毒。

负担

最大影响在于:

  • 低收入国家
  • 卫生条件较差的地区
  • 清洁水资源有限的地区
  • 发展中国家的密集城市地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测(适用于血液/血清/血浆)
定性检测(针对粪便)
总检测时间60分钟
临床标本全血/血浆/血清、粪便
基因靶点HAV 基因组 5'NCR
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD血浆中 87.7 IU/mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HAV 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601320005
20T601320020
25T601320025
50T601320050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HEV

Truenat® HEV 是一种基于芯片的实时逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测,用于定量检测和诊断人血/血清/血浆样本中的戊型肝炎病毒,并辅助诊断戊型肝炎病毒感染。该检测也可用于定性检测和诊断粪便样本中的戊型肝炎病毒。

戊型肝炎病毒

戊型肝炎病毒 (HEV) 是一种主要通过粪口途径传播的肝脏感染,通常是由于水或食物受到污染而导致的。它在卫生条件差、缺乏清洁水的地区尤其普遍,例如亚洲、非洲和中东的部分地区。虽然大多数 HEV 感染是自限性的,并在几周内痊愈,但该病毒可导致孕妇出现严重并发症,可能导致急性肝功能衰竭和高死亡率。与其他肝炎病毒相比,HEV 不太可能导致慢性感染,但它仍然是流行地区的重大公共卫生问题。

负担

最普遍的是:

  • 南亚
  • 东南亚
  • 中亚
  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 水卫生条件较差的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型RT-PCR试剂
  • 试剂在 2℃-30℃ 范围内稳定性可达 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测(适用于血液/血清/血浆)
定性检测(针对粪便)
总检测时间60分钟
临床标本全血/血浆/血清、粪便
基因靶点HEV基因组的ORF1多聚蛋白基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD516份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HEV 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 无DNase和RNase的过滤屏障微头
  4. 干燥剂袋
包装规格猫。 没有。
5T601330005
20T601330020
25T601330025
50T601330050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HPV-HR Plus

Truenat HPV HR Plus 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测临床医生采集的女性宫颈标本中的高危人乳头瘤病毒 (HPV) 基因型 16、18、31、33、35、45、52 和 58。

HPV-HR Plus(高危人乳头瘤病毒 - 扩展基因型面板)

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症,660,000年报告新增病例超过350,000万例,死亡病例超过2022万例。其中超过96%的病例由高危HPV基因型持续感染引起。HPV仍然是一个重大的公共卫生问题,尤其是在筛查和疫苗接种项目有限的中低收入国家。

负担

全球范围内流行程度最高的地区:

  • 低收入和中等收入国家
  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 东南亚
  • 拉丁美洲
主要功能
  • 最小洗脱体积要求 6微升 实现最佳效率
  • 双通道 双重检测:一个检测涵盖 HPV 16 和 18,另一个检测涵盖 31、33、35、45、52、58
  • 一小时内完成采样到结果,支持快速临床决策
  • 使用友好 一次性使用耗材
  • 耐污染和蒸发 设计
  • 冻干,即用型 PCR试剂
  • 在高达 30°C 的温度下可稳定保存 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 嵌入智能芯片 批次特定数据
  • 无缝运行在世界卫生组织认可的 Truenat平台
  • 应用 分散式、即时护理 宫颈癌筛查
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量
总检测时间40分钟]
临床标本女性宫颈拭子标本
基因靶点目标序列是L1和E7基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HPV HR Plus 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601840005
20T601840020
25T601840025
50T601840050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HIV-1/HIV-2

Truenat® HIV-1/HIV-2 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于定量检测和鉴别诊断全血/血浆/血清中的人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型 (HIV-1 & 2) 感染,并有助于监测 HIV-1 和/或 HIV-2 感染患者的 HIV-1 & 2 病毒载量。

HIV-1和HIV-2

HIV-1 和 HIV-2 是两种不同类型的人类免疫缺陷病毒,可导致获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)。HIV-1 是全球分布最广的病毒株,是大多数 HIV 感染的罪魁祸首。HIV-2 主要分布在西非,其传染性较差,且进展速度通常比 HIV-1 慢。及时诊断和开始抗逆转录病毒治疗可以预防感染的传播以及机会性感染。

负担

患病率最高的地区:

  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 东南亚
  • 東歐
  • 加勒比地区
  • 拉丁美洲
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本血浆
基因靶点HIV-1 的 Pol 基因和 HIV-5 基因组的 2' UTR
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LODHIV-1:635 IU/mL,HIV-2:1372.80 IU/mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HIV-1/HIV-2微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601540005
20T601540020
25T601540025
50T601540050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HPV-HR

Truenat® HPV-HR 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测临床医生采集的女性宫颈标本中的高危人乳头瘤病毒 (HPV) 类型 16、18、31 和 45。它有助于对高危 HPV 类型 16、31 和 18、45 的症状性或无症状感染进行鉴别诊断。

HPV-HR(高危人乳头瘤病毒)

宫颈癌是世界上最常见的癌症之一。人乳头瘤病毒 (HPV) 高危 (HR) 类型,尤其是 HPV-16 和 HPV-18,是全世界大多数宫颈癌的罪魁祸首。它们还与其他癌症有关,包括肛门癌、口咽癌、外阴癌和阴茎癌。每年诊断出超过 600,000 万例宫颈癌新病例,HPV-HR 仍然是一个主要的公共卫生问题,尤其是在筛查和疫苗接种计划有限的中低收入国家。

负担

全球影响力最大的领域是:流行程度最高的领域是:

  • 低收入和中等收入国家
  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 拉丁美洲
  • 南亚
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本女性宫颈标本
基因靶点高危型HPV 16、18、31和45的E6和E7基因区域
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度97.70%
特异性98.90%
LODHPV 16:266.16 IU/mL,HPV 18:295.81 IU/mL,HPV 31:352.90 IU/mL,HPV 45:443.71 IU/mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat HPV-HR 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601220005
20T601220020
25T601220020
50T601220020

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HSV 1/2

Truenat® HSV 1/2 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测生殖器拭子/脑脊液样本中的 HSV 1/2 病毒,并有助于诊断 HSV 1/2 病毒感染。

HSV-1 和 HSV-2

根据世界卫生组织 (WHO) 的说法,单纯疱疹病毒 (HSV) 是一种常见的病毒感染,主要有两种类型:HSV-1 和 HSV-2。虽然这些是慢性、终身病毒感染,主要影响口腔和生殖器区域,导致周期性爆发疼痛的水疱或溃疡,但及时诊断和抗病毒治疗可以帮助控制症状、减少爆发频率并降低传播风险。

负担

广泛分布于世界各地,其中发病率最高的是:

  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 拉丁美洲
  • 南亚和东南亚
  • 加勒比地区
  • 性健康教育和资源有限的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本生殖器拭子/脑脊液样本
基因靶点30 型和 1 型单纯疱疹病毒基因组的 DNA 聚合酶 (UL2) 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD294份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HSV 1/2 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601570005
20T601570020
25T601570025
50T601570050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® CT/NG

Truenat® CT/NG 是一种基于芯片的实时双重 PCR 检测,用于半定量检测女性宫颈管和阴道拭子样本、男性尿道拭子样本以及男性和女性尿液样本中的沙眼衣原体和淋病奈瑟菌,并有助于诊断沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌的症状或无症状感染。

沙眼衣原体

沙眼衣原体是全球最常见的性传播感染,通常症状轻微或没有症状。如果不及时治疗,它会导致并发症,如盆腔炎 (PID) 和男性和女性不孕症,以及结膜炎和沙眼,后者是发展中国家失明的主要原因。这种感染可以用抗生素轻松治疗,定期筛查(尤其是对于 25 岁以下有性生活的人)对于预防长期健康问题至关重要。

负担

全球广泛分布,发病率最高的地区为:

  • 年轻人(15-24 岁)
  • 城市地区
  • 低收入社区
  • 性健康服务有限的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本女性宫颈管及阴道拭子标本、男性尿道拭子标本及男女尿液标本
基因靶点对于沙眼衣原体检测,目标是隐性质粒 DNA 和 ompA 基因内的区域。对于淋病奈瑟菌检测,目标是 porB 基因和 opaE 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD沙眼衣原体 274.67 拷贝/mL;淋病奈瑟菌 264.65 拷贝/mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® CT/NG 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601160005
20T601160020
25T601160025
50T601160050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® Trich

Truenat® Trich 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测女性宫颈管和阴道拭子样本、男性尿道拭子样本以及男性和女性尿液样本中的阴道毛滴虫,并有助于诊断有症状或无症状的阴道毛滴虫感染。

阴道毛滴虫

定义:阴道毛滴虫是一种引起滴虫病的原生动物寄生虫,是全球常见的非病毒性性传播感染 (STI)。虽然许多感染没有症状,但未经治疗的滴虫病会导致并发症,如女性盆腔炎 (PID) 和增加对艾滋病毒的易感性。这是一种可治疗和可治愈的疾病,对性活跃人群进行定期筛查对于预防传播和健康并发症非常重要。

负担

最显著的影响:

  • 撒哈拉以南非洲地区
  • 拉丁美洲
  • 加勒比地区
  • 东南亚部分地区
  • 性健康资源有限的发展中国家
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本女性宫颈管及阴道拭子标本、男性尿道拭子标本及男女尿液标本
基因靶点阴道毛滴虫基因组中的苹果酸脱氢酶
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度95.83%
特异性100%
LOD246.17 拷贝/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 毛滴虫微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601050005
20T601050020
25T601050025
50T601050050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 狂犬病

Truenat® Rabies 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测动物脑脊液 (CSF)、唾液、脑组织、角膜拭子样本中的狂犬病毒,并有助于诊断狂犬病毒

狂犬病

世界卫生组织将其定义为通过动物咬伤传播的病毒感染,一旦出现症状几乎总是致命的。

负担

最高风险在于:

  • 非洲和亚洲的农村地区
  • 流浪狗数量较多的地区
  • 暴露后预防治疗有限的地区
  • 医疗保健服务有限的贫困社区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本动物脑脊液(CSF)、唾液、脑组织、角膜拭子标本
基因靶点狂犬病基因组的核蛋白基因
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD273.83份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat®狂犬病微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601120005
20T601120020
25T601120025
50T601120050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 尼帕病毒

Truenat® Nipah 是一种基于芯片的实时逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测,用于对口咽拭子中的尼帕病毒进行半定量检测和诊断,并有助于诊断尼帕病毒 RNA 感染。

尼帕

定义:世界卫生组织将其定义为一种引起严重呼吸道疾病和脑炎的人畜共患病毒,通过果蝠和人与人之间的接触传播。

负担

疫情集中在:

  • 孟加拉国
  • 印度
  • 马来西亚
  • 新加坡
  • 果蝠种群分布地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型RT-PCR试剂
  • 试剂在 2°C-30°C 下稳定性可达 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本口咽拭子标本
基因靶点核衣壳蛋白基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 尼帕病毒微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 无DNase和RNase的过滤屏障微头
  4. 干燥剂袋
包装规格猫。 没有。
5T601390005
20T601390020
25T601390025
50T601390050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® EBV

Truenat® EBV 是一种基于芯片的实时 PCR 测试,用于定量检测人类血液/血清/血浆和脑脊液样本中的 Epstein-Barr 病毒,并有助于诊断 EBV 感染。

爱泼斯坦 - 巴尔病毒

定义:世界卫生组织确认它是一种引起传染性单核细胞增多症并与某些癌症有关的疱疹病毒。

负担

全球分布情况如下:

  • 发达国家与发展中国家首次感染年龄
  • 社会经济状况不同的地区
  • 卫生习惯各异的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人类血液/血清/血浆和脑脊液样本
基因靶点Epstein-Barr 病毒基因组的 LMP2 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD209份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® EBV 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601600005
20T601600020
25T601600025
50T601600050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® CMV

Truenat® CMV 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测人血浆/全血/血清/标本中的巨细胞病毒,并有助于诊断巨细胞病毒感染。

巨细胞病毒

定义:世界卫生组织将其定义为一种常见病毒,可在免疫功能低下的个体及先天性感染中引起严重疾病。

负担

在以下领域具有更大影响力的全球影响力:

  • 发展中国家
  • 艾滋病毒高发地区
  • 产妇保健有限的地区
  • 居住环境拥挤的社区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体血液/血清/血浆样本
基因靶点UL55 或 gB 基因编码包膜糖蛋白 B,RL11 基因编码膜糖蛋白 RL11
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD226.79 国际单位/毫升
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® CMV 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601590005
20T601590020
25T601590025
50T601590050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 沙门氏菌

Truenat® Salmonella 是一种基于芯片的实时 PCR 测试,用于定性检测和诊断人体血液中的沙门氏菌,并有助于诊断沙门氏菌感染。

沙门氏菌

沙门氏菌是全球四大腹泻病因之一。虽然大多数沙门氏菌病症状较轻,但有时也可能危及生命。疾病的严重程度取决于宿主因素和沙门氏菌的血清型。
抗生素耐药性是全球公共卫生问题,沙门氏菌是出现一些耐药血清型的微生物之一,会影响食物链。
世界卫生组织将其定义为引起食源性疾病的细菌,通常导致胃肠炎,但有时会导致更严重的全身感染。

负担

全球分布,影响最大的领域为:

  • 低收入和中等收入国家
  • 卫生条件较差的地区
  • 食品安全法规有限的地区
  • 热带气候
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定性检测
总检测时间60分钟
临床标本人血
基因靶点pmp' 基因编码“质粒维持蛋白”
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD417份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 沙门氏菌微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601080005
20T601080020
25T601080025
50T601080050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® GBS

Truenat® GBS 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测和诊断阴道直肠拭子、脑脊液 (CSF) 和血液/血清/血浆样本中的 B 组链球菌,并有助于诊断 B 组链球菌感染。

B组链球菌

B 组链球菌 (GBS) 存在于多达 35% 的健康女性生殖道或胃肠道中。感染 GBS 的孕妇可在分娩过程中将细菌传播给新生儿,导致新生儿败血症、脑膜炎和其他并发症。GBS 还与产妇败血症、死产、早产有关,并可影响免疫功能低下的成年人和老年人。然而,新生儿和 3 个月以下的婴儿发病率最高。筛查和了解 GBS 感染的临床表现和治疗至关重要。

负担

重大影响:

  • 产妇保健普及率较高的发达国家
  • 出生率高的地区
  • 产前筛查机会有限的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本阴道直肠拭子、脑脊液 (CSF) 和血液/血清/血浆
基因靶点cAMP因子基因
内部控制内部过程控制-提取控制
LOD686.21份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® GBS 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601240005
20T601240020
25T601240025
50T601240050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件
Trueprep AUTO拭子标本运输培养基

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® LTS

Truenat® LTS 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测钩端螺旋体,并有助于诊断人类血液/血清/血浆中的钩端螺旋体病。

钩端螺旋体

世卫组织将其定义为引起钩端螺旋体病的细菌,通过接触被感染动物尿液污染的水或土壤传播。

负担

患病率最高的是

  • 热带地区
  • 洪水易发地区
  • 农村农业社区
  • 卫生条件差的城市贫民窟
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人血/血清/血浆。
基因靶点整个基因组中都存在重复元素
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD736.62份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® LTS 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601400005
20T601400020
25T601400025
50T601400050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab QuattroTrueprep AUTO v2

Truenat® Scrub T

Truenat® Scrub T 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于定量检测血液/血清/血浆样本中的恙虫病细菌。

恙虫病细菌

世界卫生组织将其定义为由螨虫引起的疾病。 东方恙虫病导致发烧和潜在的器官衰竭。

负担

主要影响:

  • 南亚
  • 东南亚
  • 太平洋岛屿
  • 有螨虫滋生的农村地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定量检测
总检测时间60分钟
临床标本全血/血浆/血清样本
基因靶点恙虫病东方体 htrA 基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD339份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® Scrub T 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601450005
20T601450020
25T601450025
50T601450050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 志贺氏菌

Truenat® Shigella 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测人类粪便样本中的志贺氏菌,并有助于诊断志贺氏菌感染。

志贺氏菌

志贺氏菌病是由志贺氏菌引起的,是腹泻病和细菌性痢疾的主要原因,尤其是在低收入和中等收入国家,每年估计有 270 亿例。2016 年,志贺氏菌是腹泻死亡的第二大原因,导致 212,000 人死亡,占所有腹泻相关死亡的 13%,主要影响中低收入国家的 5 岁以下儿童。治疗包括使用抗菌药物,但抗菌药物耐药性 (AMR) 的增加使管理变得复杂,增加了发病率和死亡率。

负担

最大影响在于:

  • 发展中国家
  • 卫生条件较差的地区
  • 难民营
  • 人口密集的社区,清洁水供应有限
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体粪便标本
基因靶点志贺氏菌基因组入侵相关蛋白ipgF基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD413.88份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 志贺氏菌微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601470005
20T601470020
25T601470025
50T601470050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® CDI

Truenat® CDI 是一种基于芯片的实时 PCR 测试,用于半定量检测和诊断粪便样本中的艰难梭菌感染。

难辨梭状芽孢杆菌

世界卫生组织认为它是一种引起严重腹泻的细菌,常与抗生素的使用和医疗保健环境有关。

负担

最普遍的是:

  • 世界各地的医疗机构
  • 抗生素使用率高的国家
  • 养老设施
  • 医疗体系先进的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体粪便标本
基因靶点基因 艰难梭菌毒素 B 蛋白
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD625.78份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® CDI 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601620005
20T601620020
25T601620025
50T601620050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® 霍乱

Truenat® Cholera 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测粪便样本中的霍乱弧菌,并有助于诊断霍乱感染。

霍乱

霍乱是一种严重的腹泻病,如果不及时治疗,数小时内就会致命。研究人员估计,全球每年有 1.3 万至 4.0 万霍乱病例,21 万至 000 万霍乱死亡病例。如果及时准确诊断,补液疗法和抗生素的有效治疗可以挽救生命。

负担

最高风险在于:

  • 也门
  • 海地
  • 非洲部分地区
  • 受自然灾害或冲突影响的地区
  • 供水和卫生基础设施薄弱的地区
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本人体粪便
基因靶点霍乱肠毒素
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD254.91份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat®霍乱微型PCR芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601500005
20T601500020
25T601500025
50T601500050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

 

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

 

Truenat® 麻风分枝杆菌

Truenat® M. leprae 是一种基于芯片的实时 PCR 检测,用于半定量检测皮肤切开涂片标本中的麻风分枝杆菌。

麻风分枝杆菌

麻风病是一种由麻风分枝杆菌引起的慢性传染病,主要影响皮肤和周围神经。如果不及时治疗,可能会导致永久性残疾。细菌通过与未经治疗的病人密切接触而产生的呼吸道飞沫传播。只要及时诊断和采用多药治疗 (MDT) 治疗,麻风病是可以治愈的。

负担

患病率最高的地区:

  • 印度
  • 巴西
  • 印度尼西亚
  • 孟加拉国
  • 刚果民主共和国
  • 埃塞俄比亚
  • 尼泊尔

 

主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型半定量检测
总检测时间60分钟
临床标本切开皮肤涂片标本
基因靶点16S核糖体RNA基因、sodA基因、编码RLEP区域的基因
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
LOD330份/ mL
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® 麻风分枝杆菌 micro-PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601700005
20T601700020
25T601700025
50T601700050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
Truelab Uno Dx/Truelab Duo/Truelab Quattro

Truenat® HLA-B27

Truenat® HLA-B27 是一种基于芯片的实时 PCR 测试,用于定性检测人体血液样本中的 HLA-B27,并有助于诊断 HLA-B27 分型。

HLA-B27

虽然它不是病原体,但世卫组织认为它是一种与某些自身免疫性疾病(特别是强直性脊柱炎)密切相关的遗传标记。

负担

患病率最高的地区:

  • 北欧人口
  • 北极和亚北极土著民族
  • 因种族和地理区域不同而存在显著差异
主要功能
  • 为实现高效率,最低提取洗脱体积要求为 6µL
  • 从取样到出结果仅需一小时(60 分钟),确保快速的周转时间
  • 方便用户的一次性耗材
  • 防污染/防蒸发设计,实现最大程度的控制
  • 冻干即用型 PCR 试剂
  • 试剂在 30⁰C 温度下可保持稳定性 2 年
  • 最低生物安全要求
  • 具有批次特定数据的智能芯片
  • 先进的 Taqman 化学技术
  • 高引物特异性和灵敏度确保最大准确度
提取方法Trueprep AUTO v2 中的微流体盒自动化
测定方法基于 Taqman 化学的实时 PCR
检测类型定性检测
总检测时间60分钟
临床标本人血
基因靶点HLA-B 外显子 2
内部控制内部过程控制-提取控制
灵敏度100%
特异性100%
试剂盒储存温度2-30℃

每个单独密封的袋子包含

  1. Truenat® HLA-B27 微型 PCR 芯片
  2. 含有冻干 RT PCR 试剂的微管
  3. 不含 DNase 和 RNase 的移液器吸头
包装规格猫。 没有。
5T601380005
20T601380020
25T601380025
50T601380050

Trueprep AUTO 通用样品预处理包
Trueprep AUTO v2 通用盒式样品制备套件

Trueprep AUTO v2
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法律免责声明 – 重要

请仔细阅读本通知。本通知适用于所有访问本网站的人士。这些资料并非针对或旨在供印度境外人士访问。本网站提供这些资料是为了遵守《印度证券交易委员会(资本发行和披露要求)条例》(2018 年修订版)。

投资者在采取任何行动之前应阅读《Red Herring 招股说明书草案》并寻求专业建议。

重要信息: 在继续之前,您必须阅读并同意以下免责声明的条款和条件。

以下免责声明适用于 Molbio Diagnostics Limited(以下简称“Molbio Diagnostics”)的红鲱鱼招股说明书草案。 “公司”) 日期为 22 年 2025 月 XNUMX 日( “红鲱鱼招股说明书草案”) 向印度证券交易委员会提交 (“印度证券交易委员会”),并托管于本网站,与首次公开发行普通股有关(“普通股”) 本公司 (以下简称“ “提供”)。建议您在访问《Red Herring 招股说明书草案》前仔细阅读以下通知。访问《Red Herring 招股说明书草案》即表示您同意接受以下条款和条件的约束,包括对其不时作出的任何修改。

获取《红鲱鱼招股说明书草案》并不构成本公司、辛迪加成员(定义见《红鲱鱼招股说明书草案》)或其各自的关联公司或任何其他人士对认购要约中提供的普通股的建议。

《红鲱鱼招股说明书草案》仅针对印度居民,仅供其分发和使用。我们网站此部分的信息(包括《红鲱鱼招股说明书草案》)不得在美国境内或向美国境内直接或间接发布或分发。《红鲱鱼招股说明书草案》的内容仅供您参考,您承认《红鲱鱼招股说明书草案》仅供您本人使用,并且您同意不将《红鲱鱼招股说明书草案》的全部或部分转发给公司内部或外部的任何其他人员,或通过电子邮件或其他方式向任何人提供访问权限。任何获得《红鲱鱼招股说明书草案》的人均须自行了解并遵守任何此类限制。 BRLMs 和/或其关联公司或其各自的董事、高管和员工均不基于本网站(包括 DRHP)中包含的任何信息招揽任何行动,且该等信息不应被解读为要约、出售邀请或要约,或任何购买、认购或购买任何证券的要约邀请。《Red Herring 招股说明书草案》的任何内容均不得以任何方式复制或再分发。

《Red Herring 招股说明书草案》已根据印度证券交易委员会(资本发行和披露要求)条例(26 年修订版)第 1(2018) 条的规定托管于本网站。我公司已采取一切必要措施,确保本网站上发布的《Red Herring 招股说明书草案》内容与提交给印度证券交易委员会 (SEBI) 的《Red Herring 招股说明书草案》一致。请注意,以电子形式传输的文件在传输过程中可能会被更改或修改,因此,本公司、BRLM 及其任何关联公司均不对电子数据传输过程中发生的更改或修改承担任何责任。

《红鲱鱼招股说明书草案》不构成向任何司法管辖区内任何人士出售或认购所发行证券的要约或邀请,在该等司法管辖区内向其发出要约或邀请属违法行为。本《红鲱鱼招股说明书草案》亦不旨在向任何司法管辖区或国家的任何人士或实体分发或供其使用,前提是:(a) 分发或使用此类信息将违反法律或法规;或 (b) 本公司或其任何关联方将因该等分发而受制于新的或额外的注册、许可或其他监管要求。本次要约中发行的普通股尚未且不会根据经修订的《1933 年美国证券法》(“《美国证券法》”)或美国任何州证券法进行登记。除非已进行登记,否则不得在美国境内发行或出售,除非根据《美国证券法》的登记豁免规定或在不受其登记要求约束的交易中进行,并根据任何适用的美国州证券法进行。因此,普通股仅在美国境外以“离岸交易”的方式进行发售和销售,符合美国证券法 S 条例以及此类发售和销售所在地司法管辖区的适用法律。

任何持有《Red Herring 招股说明书草案》的人士均须自行了解并遵守任何此类限制。本公司、BRLM 及其任何关联公司均未基于《Red Herring 招股说明书草案》招揽任何行动,亦不应将其解读为出售任何证券的要约或购买任何证券的要约邀请。潜在投资者不应依赖《Red Herring 招股说明书草案》做出任何投资决策。

任何关于是否投资红鲱鱼招股说明书草案中所述普通股的决定均须在红鲱鱼招股说明书提交给帕纳吉市的果阿、达曼和迪乌公司注册处以及印度证券交易委员会后作出,且必须仅以该红鲱鱼招股说明书为基础作出,因为与红鲱鱼招股说明书草案相比,红鲱鱼招股说明书可能有重大变化。如果接收者在印度境内,则仅根据红鲱鱼招股说明书邀请认购或购买要约中的普通股;如果接收者在印度境外,则仅根据要约的初步发行备忘录(包括红鲱鱼招股说明书和要约的初步国际包装)邀请认购或购买要约中的普通股。除非印度境外的个人已收到要约的初步发行备忘录,否则该个人无资格竞购要约中的普通股,其中应包含印度境外要约的销售限制。

任何潜在投资者都应注意,投资普通股涉及高风险,有关此类风险的详细信息,请参阅红鲱鱼招股说明书中标题为“风险因素”的部分(如有)。

本公司、BRLMs 及其任何关联公司均不对因任何第三方拦截和解读通过本网站提供给您的任何信息而导致的任何损失或损害负责。本公司及其关联公司不能也不保证《红鲱鱼招股说明书草案》发布日期之后向您提供的信息的准确性、及时性或完整性。《红鲱鱼招股说明书草案》中包含的信息自最初发布日期以来可能尚未更新,也可能无法反映最新更新。本公司及其关联公司对因网站无意或以其他方式出现的任何缺陷、瑕疵或不准确信息而给任何个人或实体造成的损失概不负责。如果本网站发生任何故障或中断,或者由于向您提供本网站或其中包含的数据的任何其他方的行为或疏忽,或者由于与您访问、无法访问或使用本网站或这些材料有关的任何其他原因所导致的,对于您所遭受的任何损失或损害,本公司、其任何关联公司或其董事、管理人员和员工均不承担任何责任。

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