世界卫生组织 (WHO) 建议将高危型人乳头瘤病毒 (HR-HPV) 检测作为宫颈癌筛查的首选方法。虽然 HPV 检测在灵敏度方面具有显著优势,但其成本较高,需要分诊,并且会增加转诊进行后续治疗的比例。在印度等中低收入国家,价格低廉且具备部分基因分型功能的即时检测尤为重要。尽管 HPV 检测的普及程度日益提高,但人们对依赖国际认可的检测方法(例如符合 Meijer 标准、VALGENT 框架和 WHO-TPP 指南的检测方法)的关键重要性认识仍然有限。
证据表明,约95%的宫颈癌以及相当比例的CIN3(宫颈上皮内瘤变3级)病变是由8种高危型HPV(16/18/31/33/35/45/52/58)引起的,这些病毒具有最高的致癌潜能。在癌症筛查中,必须在临床敏感性和特异性之间取得务实的平衡。
南非的 Kuhnet 等人证明,将 HPV 检测限制在 8 种最具致癌性的基因型,并调整 Xpert HPV 检测中的循环阈值 (Ct) 截止值,可以实现最佳平衡,灵敏度为 75%–85%,特异性超过 90%。